QA Specialist

Sanofi est un leader mondial de la sante, engage a ameliorer la vie des patients a travers l'innovation et l'excellence operationnelle. Notre site de Sidi Abdellah est un maillon essentiel de notre chaine de production pharmaceutique

Pour renforcer notre equipe Assurance Qualite, nous recherchons un QA Specialist passionne par la qualite et la rigueur scientifique, pret a jouer un role cle dans la conformite et l'amelioration continue du site.

MISSIONS PRINCIPALES

• Assurer la mise en place et le suivi des actions definies dans son secteur d'action en vue d'assurer le bon fonctionnement de la PCU
• Assurer les tournees regulieres au niveau du gemba et participer au programme d'auto-inspection du site en assurant la conduite, le reporting et le suivi de la mise en place des actions.
• Preparation des dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d'impression vignettes.
• Assurer la revue qualite des dossiers de lots fabriques (ou conditionnes) sur le site de Sidi Abdellah en vue de leur liberation :

Dossier de lot de fabrication, Dossier de lot de conditionnement, Dossier de lot analytique.

• Assurer la gestion des deviations en cours :

L'indentification de la deviation, L'ouverture de l'enquete, Le suivi de l'enquete en collaboration avec les differents departements concernes, la proposition d'actions correctives et preventives et des revues d'efficacite

• Realisation des analyses de tendances periodiques : trending deviations
• Participer a la formation periodique du personnel du site de Sidi Abdellah et aux enregistrements qui en decoulent.
• Elaborer, dans les delais impartis, la Revue Annuelle des Produits fabriques ou conditionnes sur le site. En faire l'analyse et proposer les plans d'ameliorations.
• Participer a la redaction des procedures qualite du site conformement aux directives, standards et guides du groupe.
• S'inscrire dans la demarche d'amelioration continue en realisant des tournees terrain , process confirmation et en participant aux differents projets.
• Contribuer a la mise en place de la culture qualite sur le site de Sidi Abdallah en conduisant ou en accompagnant les differentes initiatives.
• Respecter et faire respecter les politiques Qualite et HSE de Sanofi au sein du site.

COMPETENCES REQUISES

• Connaissance avancees des systemes Qualite et des bonnes pratiques de fabrication.
• Connaissance avancees des process de production pharmaceutique.
• Maitrise des methodes d'investigation
• Connaissance des methodologies d'evaluation des risques qualite.
• Connaissance des systemes d'amelioration continue.
• Bonne connaissance en analyse de donnees et statistiques.
• Sens de l'organisation et de priorisation.
• Esprit d'analyse et de synthese.
• Competences interpersonnelles developpees et bonne communication.
• Niveau d'anglais : Intermediaire.
• Formation / Experience professionnelle
• Au minimum diplome Bac+4/Bac+5 en pharmacie, genie des procedes ou equivalent.
• Un minimum de 2 ans d'experience averee dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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